金杜律师事务所合伙人朱媛媛律师以★★“从实务案例看药品推广环节的票据合规风险”为主题,详细分析了票据在医药推广中的关键作用及其潜在风险点。朱律师结合多个违规操作的案例★★★,强调企业在处理票据时务必保证透明和合规,特别是在灵活用工平台,容易产生监管漏洞,带来合规风险。朱律师建议,企业需要加强内部控制★★★、强化对服务商的准入管理,避免法律风险。
金杜律师事务所合伙人吴巍律师以“2024年医药行业反腐新变化及应对★★★”为主题,从实际操作角度出发,结合多个医药行业的经典案例★,深入剖析了新监管环境下反腐政策的变化★★,尤其针对企业合规管理长效机制提出了针对性建议★★★。吴律师指出,在新的合规监管环境下,有针对性地开展反商业贿赂合规建设★★,可以更好地帮助企业和高管防范风险,行稳致远!
医药许可交易(License-In/Out)争议实务要点解析——从临床试验、RA、QA等合规专业视角
泰邦生物集团法务与合规负责人杨华先生以“企业视角下医药行业反垄断合规经验分享”为主题进行分享★★★。杨总结合个人经验★,提出了企业反垄断合规工作的四个要点:找准合规边界、建立合规体系、落实合规动作、形成合规文化。他的分享不仅涵盖了反垄断合规的理论框架,还提供了许多实践中的宝贵经验。
为响应各地企业客户的热情★,本次论坛特别开设线上+线下多个观会渠道,在座的200+合规行业从业人员参与其中★,1w+线上同行于线上参会,一同感受了“青衿之志 履践致远——第四届2024LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会★”的精彩盛况!
展望未来,LCOUNCIL将继续丰富其知识信息库,并推出更多针对性强、实用性强的专业报告,以满足企业法务人员不断进步和学习的需求,助力法务人员不断突破、取得成功。
中伦律师事务所合伙人吕超律师的发言重点聚焦于“医药许可交易(License-In/Out)争议实务要点解析——从临床试验★★★、RA、QA等合规专业视角”。吕律师以临床试验、注册事务(RA)、质量保证(QA)等专业视角,结合实际案例解析了医药许可交易中的常见争议与应对措施。他强调,企业在许可交易过程中,往往忽视了部分合规环节的细节,导致后期的争议频发。因此★★★,企业在交易前可以从全面的尽职调查★★,跨部门的早期介入,协议条款的特别设置,几个方面入手确保交易过程的合规性和透明度。
作为本次峰会的协办单位★,群杰科技在会场外精心布置了展台★★,针对关于印章合同数字化的工具展示。包括智能章筒★★、智能印章柜、智能盖章机、智能印章管理平台几个方面★,全面实现印章合同数字化。
进入圆桌讨论环节★★★,本场讨论的主题是★★★“新形势下企业反腐合规新思路与新策略”★★。本场由金杜律师事务所的刘艳洁律师主持,邀请了多位重量级嘉宾参与,包括科兴集团合规总监顾文艳、欧蒙医学诊断法务风控总监李爽、三生制药集团风险合规部总监陈明鑫以及珐博进(中国) 合规总监王健。圆桌讨论中,各位嘉宾分享了各自在企业内推动合规体系建设的经验,尤其是在合规体系搭建和应对策略。讨论强调了企业需要在政策制定、合规培训和风险管控等方面采取更为主动的措施★★★,以适应不断变化的监管要求。
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在过去一年中,LCOUNCIL智库积极扩展其研究成果,发布了12期《法务视界》和多期《专业报告》,为法律与合规领域提供了丰富的知识资源。在本次论坛上★,LCOUNCIL特别呈现了其精心准备的《2024LCOUNCIL医药合规观察报告》。该报告由多位特邀专家针对医药行业实务中的几个关键议题进行了深入分析和探讨,内容全面覆盖了医疗医药合规★★、医疗行业广告监管趋势、药械企业集采合规风险以及License-Out协议中的常见雷区及企业应对策略等关键领域。结合LCOUNCIL在医药医疗领域超过10年的经验和智慧★★★,这份报告汇总成了一份详尽且长达13万字的专业文献,为行业内的法律与合规专业人士提供了宝贵的参考和指导★★。
本次峰会特别设计7个主题分享和两个圆桌讨论,特别邀请了10余位极富合规经验的执法老师★★、律师、企业法总及合规负责人,以综合多元视角进行思想碰撞★。涵盖反腐合规★★★、反垄断、票据合规、License-in/out、数据合规以及合规体系搭建等多个前沿合规议题。通过这些设计,旨在复杂多变的环境中,链接同行★,共商未来★★,携手为医疗医药行业贡献力量。
活动开场,主办方进行了热情致辞,暨九月份上海站医疗医药行业法律合规峰会的成功举办★,LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会首次来到北京★★★。主持人简要介绍了此次峰会的背景与主题,强调合规在医药行业中越来越重要的地位★★。主持人表示,本次峰会将通过监管动态、实务案例和圆桌讨论等多维度话题★,帮助企业在新形势下更好地应对合规挑战。LCOUNCIL凭借在服务医疗医药企业法务和合规领域的丰富经验,不断深化在该行业的专业探索。LCOUNCIL于2022年11月、2023年9月★★★、2024年9月,成功地举办了前三届LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会,邀请了70余位医药行业一线执法机构官员★★★,高校专家学者、顶尖律所合伙人律所、顶级医疗企业法务负责人带来精彩分享,吸引了近800位行业内外的法律与合规专业人士参与。
扫描或点击关注中金在线日,由理购(上海)企业服务有限公司主办★,金杜律师事务、通力律师事务所、中伦律师事务所、群杰科技协办的★★:“青衿之志 履践致远——第四届2024LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会★★★”于北京圆满落下帷幕★★!
经过两场精彩的主题分享,迎来了茶歇时刻,大家享受精美糕点,氛围十分热烈★。在轻松愉快的氛围中,与会者不仅放松了身心,还借此机会进行了更深入的交流和讨论★。参会者们在轻松的氛围中交流讨论,分享各自企业在合规管理中的实践经验和挑战。这个环节为企业与行业专家提供了面对面交流的机会,促进了同行之间的互动与思维碰撞。
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开幕环节结束后,峰会进入第一个正式议题“2024年医药反腐最新监管动态与2025监管热点展望★★”。来自地区一线年医药反腐的监管政策,强调了国家在医药领域加强反腐力度的背景和原因。发言中提到,近年来医药行业的监管环境日益严格★,反腐工作涉及到从研发到销售的各个环节。展望2025年,官员分析了可能出现的监管新趋势,提醒企业做好提前布局★★,以应对未来更严格的监管措施。该环节内容深入浅出,为与会者提供了宝贵的政策前瞻和应对思路。
活动进入下半场。中伦律师事务所合伙人薛熠律师带来了关于★“药品全领域反垄断监管新时代下的”的精彩分享。薛律师首先分析了近年来医药领域反垄断监管动向概览,并结合多个案例,详细讲解了对近期医药领域反垄断执法的难点和特点的观察、企业在药品研发、销售、渠道管理等环节如何避免反垄断风险。他强调,随着国内外反垄断法律体系的不断完善★★,医药企业应加强合规团队建设,确保在反垄断领域的合法经营★★。
第六场主题分享由通力律师事务所合伙人潘永建律师带来“生命健康行业数据合规重点问题与趋势”★。潘律师指出,根据近期新规与业务观察,2025年医疗AI市场有望突破300亿,工智能在医药健康领域应用的合规问题已经成为企业面临的核心挑战之一。他深入分析了目前AI+大健康产品在数据收集、处理、传输等方面的合规要点,并针对行业的特殊性提出了应对建议。潘律师建议,企业在开展数据处理时,应充分考虑到国内外数据保护法律的差异性,建立数据合规指导手册,建立隐私政策体系并制定相应的合规管理措施★★。
随着圆桌探讨进入尾声,本次“青衿之志 履践致远——第四届2024LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会★★”也落下帷幕,本次峰会汇聚200+医药行业法律人★,赋能企业法务多方资源链接,助力企业高质量发展,共谋企业未来发展前景★,为企业法务开拓更多可能★★。最后,LCOUNCIL再次感谢每一位嘉宾的倾情分享,感谢金杜律师事务★★、通力律师事务所、中伦律师事务所、群杰科技的大力支持。我们也要特别感谢科兴集团、欧蒙医学诊断、三生制药集团、珐博进(中国)泰邦生物★★、医渡科技★★★、康希诺生物股份公司、远大医药企业级嘉宾们带来的精彩分享。让我们期待下一次再聚,共同探讨更多有价值的话题!
最后的圆桌讨论围绕“2024年医药授权许可交易最新实践经验★★”展开,由医渡科技资深法务BP Alice HAN女士主持。康希诺生物股份公司 法务与合规部高级总监兼内审部高级总监 周媛女士、天士力资本董事总经理及风控负责人 温勃先生★★★、远大医药法务合规部高级经理毛逸彬先生作为嘉宾参与了讨论。嘉宾们深入探讨了在复杂的许可交易环境下,企业如何通过法律合规手段保护自身利益★★★,并分享了各自企业在许可交易中的实践经验与应对策略★★。
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